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注射用艾司奥美拉唑钠上市-—药物所产学研合作见实效

 

发布时间:2019-11-28 11:46:56  阅读:388 来源:山东省医学科学院

       2019年9月17日,经国家食品药品监督管理总局批准,山东省医学科学院药物研究所与德州德药制药有限公司共同开发的药物“注射用艾司奥美拉唑钠”上市(国药准字H20193267)。这标志着省医科院药物所又一项成果顺利“走出”实验室,“落进”生产线,创造出实实在在的效益。据了解,这项药物研发成功并实现产业化,潜在经济效益超过70亿元,对推动我省医药产业发展具有积极作用。
       2012年,省医科院药物所将其研究成果—埃索美拉唑钠原料药及粉针剂、埃索美拉唑镁原料药及胶囊剂,转让给德州德药制药有限公司。转让后,省医科院药物所充分发挥科研、人才资源优势,继续深化产学研合作,更加积极主动地为企业推进产业化研究,搞好技术支持保障服务。2013年,依托山东省科技创新优惠政策,他们与企业共同申报“埃索美拉唑原料药及制剂产业化”项目,获山东省自主创新重大专项经费支持。之后,双方以项目合作为抓手,不断拓展合作空间,提升合作实效,加速了这一药物的产业化进程。2015年11月,向国家食品药品监督管理总局提出注册申请。2019年9月,注射用埃索美拉唑钠统一为规范名称“注射用艾司奥美拉唑钠”后,获批上市。
       “注射用奥美拉唑钠”通过特异性抑制胃H+-K+-ATP酶实现对胃酸分泌的有效抑制,是临床广泛使用的质子泵抑制器,其S-异构体(艾司奥美拉唑)具有更理想的代谢特征,起效更快,发挥作用更持久、更稳定。相关数字统计,治疗消化疾病的质子泵抑制剂全球年销售额130亿美元,中国医院终端市场销售额达23.22亿元,且以年均35%的比例高速增长,市场潜力十分乐观。
       作为国家技术转移示范机构、山东省技术转移十佳机构,省医科院药物所在坚持自主创新的基础上,始终高度注重产学研合作。他们以市场需求为导向,在国际专利到期药物研发、大品种开发、原料药改造、新剂型研究、关键技术研究等方面加强与企业合作,让静态的科研成果及时转化为实实在在的生产力,变为经济发展的新动能。近年来先后获得新药证书17项,临床批件51项。“注射用艾司奥美拉唑钠”成功上市,是省医科院药物所产学研合作的又一典型案例,也是该所扎实推进“不忘初心、牢记使命”主题教育取得的重要成果。(药物所)

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